保健医療分野向けの最近の改正個人情報保護関連法令指針

MPOが選んだ、ここ2年間の保健医療分野の指針を掲載いたします。最近の個人情報保護関連法令指針1.法律2.基本方針3.政令4.個人情報保護委員会規則5.個人情報保護委員会のガイドライン・Q&A等6.個人情報保護委員会の事務局レポート7.オプトアウトによる第三者提供の届出8.匿名加工情報・非識別加工情報について9.特定分野ガイドライン10.次世代医療基盤法11.地方自治体の条例(県・市町村・特別区)12.医学研究の倫理指針13.医療情報システムの安全管理に関するガイドライン14.JIS Q 15001 個人情報保護マネジメントシステム規格15.個人情報保護マネジメントシステム 実施のためのガイドライン16.雇用管理に関する健康情報の取扱い17.働き方改革法に関連する労働安全衛生法の改正事項今後、随時追加変更をいたします。
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雇用管理に関する健康情報の取扱い(参考資料)

「雇用管理分野における個人情報のうち健康情報を取り扱うにあたっての留意事項」が昨年5月29日に制定されています。(厚生労働省 2017年5月制定)1.雇用管理の際には、安全管理に関するガイドラインは、個人情報保護ガイドライン(通則編)を適用することが明記されています。2.ストレスチェック情報の取扱い   「雇用管理・・・・留意事項」の3ページ  (3)安衛法第 66 条の 10 第2項において、ストレスチェックを実施した医師、保健師    その他の厚生労働省令で定める者(以下「実施者」という。)は、労働者の同意を得 な    いでストレスチェック結果を事業者に提供してはならないこととされており、    事業者は、実施者又はその他のストレスチェックの実施の事務に従事した者    (以下「実施事務従事者」という。)に提供を強要する又は労働者に同意を強要する等の    不正の 手段により、労働者のストレスチェックの結果を取得してはならない。参考資料 神奈川労働局より「安衛法、改正・個人情報保護法、 個人情報ガイドラインとの突合表」を公表 「留意事項」と「ガイドライン」の対応が分かりやすくなっ...
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JIS改正に伴う一般分野のプライバシーマーク審査基準の改正情報

「JIS Q 15001 個人情報保護マネジメントシステム 要求事項」は、12月20日に改訂されましたが、改正に伴うプライバシーマーク審査基準の改正については、JIPDECより下記に改正情報がアナウンスされました。https://privacymark.jp/system/operation/jis_kaisei/index.htmlなお、保健医療分野の審査基準(現行、「保健医療福祉分野のプライバシーマーク認定指針」)は、別途、検討中です。 
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人工頭脳って何?

特に何の気なしに、「人工知能って何?」の記事を探しました。1.人工知能のやさしい説明「What's AI」 (社)人工知能学会 2.米国の状況IPA 「ニューヨークだより6月号」  
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厚生労働省が安全管理ガイドラインVer.5を制定

厚生労働省より、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第5版」が制定されました。 これまで、同ガイドラインのVer.4.4(案)が提案されていましたが、パブリックコメントを集約した正式バージョンを経ることなく、Ver.5が制定されたものです。 http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000166275.html 
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医療介護ガイダンスが公表されました

4月14日付で、個人情報保護委員会より改正個人情報保護法対応が・「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」、・「健康保険組合等における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」、・「国民健康保険組合における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」及び・「国民健康保険団体連合会等における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の改正個人情報保護法対応が公表されました。https://www.ppc.go.jp/personal/preparation/guidelines/#iryokanren 5月30日までに時間もありませんので、急ぎ、お知らせいたします。
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医学研究指針に詳細な資料が追加されました

厚生労働省野ホームページの「研究に関する指針について」の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に、 倫理指針(本文)(平成29年2月28日一部改正)[283KB]   施行通知(平成29年2月28日一部改正)[132KB]   新旧(平成29年2月28日一部改正)[179KB]   ガイダンス(本編) 平成29年3月8日一部改訂[912KB]   ガイダンス(附則版)平成29年3月8日[152KB]   様式(提供の記録、重篤な有害事象) 平成29年3月8日[84KB]   チェックリスト 平成29年3月24日(第2版)[80KB]  3月24日 チェックリスト 平成29年3月24日(見え消し)[177KB]  3月24日 Q&A 平成29年3月8日[125KB]  の資料が追加されました。
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医学研究に関する倫理指針が改訂されました。

個人情報保護法の改訂対応として、医学研究に関する倫理指針が2月28日に改訂されました。http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html医学研究の倫理指針は、下記の3指針が改定の対象ですが、今回は、1 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 2 ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針の2指針のみで、3 遺伝子治療等臨床研究に関する指針に関しては、改訂にもう少し時間がかかるようです。
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安全管理ガイドライン(Ver,4.4)のパブリックコメント

厚生労働省から、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第4.4 版(案)」が出ております。 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 改訂の概要をご理解いただくためには、「20170201安全管理GL改訂(案)解説」の方を 読んでいただくことをお勧めいたします。 
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