2022年1月1日

「医療関連分野ガイダンスの一部改正案」に関する意見募集を開始されました。

個人情報保護委員会は、令和3年12月23日に、改正個人情報保護法対応(令和4年4月施行)の「医療関連分野ガイダンスの一部改正案」の意見募集を開始いたしました。締め切りは、1月21日です。

この他に、健康保険組合分野ガイダンス、国民健康保険組合ガイダンス、国民健康保険団体連合会ガイダンス も、意見募集を開始しました。

参照資料は、

第195回 個人情報保護委員会 |個人情報保護委員会 (ppc.go.jp)
及び、次の図(MPO作成)
20211230改正個人情報保護法の施行に向けたロードマップ

です。

「医療・介護ガイダンス」 等の進捗状況・留意事項は、以下の通りです。

1.12月22日にパブリックコメント案が公表、締め切りは令和4年1月22日
2.「医療・介護等(医療関連分野)のガイダンス」は、下記3つの見直しを含んでいる。
 A)「 令和2年改正法」個人情報保護法自身の見直し
 B)「令和3年改正法」(公的部⾨の規律見直し)、
 C)学術研究分野を個⼈情報保護法の 適⽤除外から廃す
 D)医療・学術研究分野における官民の規律統一に伴う見直し(医療介護分野のみ)
3.施行は、令和4年4月1日を予定(MPO推定)
4.汎用的なガイドライン「個人情報の保護に関する法律についてのガイド ライン」(通則編等)
 があり、医療関連分野ガイダンスに特に定めのない部分は、現行の個人情報保護委員会の
 ガイ ドライン(外国にある第三者への提供編、第三者提供時の確認・記録義務 編、仮名加工情 
 報・匿名加工情報編、認定個人 情報 保護団体編)が適用される
5.「匿名化」の用語を廃止
 A) 仮名加工情報制度の導入等も踏まえ、「匿名化」の用語を廃止
 B) 従前「匿名化」の用語を使用していた箇所は、必要に応じて「匿名加工情報及び仮名
  加工情報に加工」等の表現に修正された。

「令和2年改正個人情報保護法を踏まえ改正」と「令和3年改正個人情報保護法を踏まえ改正」については、下図(MPO作成)をご参照下さい。

医学研究の倫理指針に関する改定については、下記)パブリックコメント済)
研究に関する指針について |厚生労働省 (mhlw.go.jp)
PcmFileDownload (e-gov.go.jp)
PcmFileDownload (e-gov.go.jp)

をご参照ください。